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智能临床研发开启新时代

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来源:健康世界

HLT加入清华北方发布科研成果智能临床研发开启了一个新时代

7月29日,幸福生命科技(HLT)与清华大学(自动化系) - 医学都匀(北京)智能独立医疗系统联合研究中心(以下简称清华大学智慧自治医疗中心)携手合作,并发布了最新的清华大学。智能临床试验的创新成果,与北京大学肿瘤医院国家药物临床试验研究所合作建立“智能临床试验创新基地”,药物的临床研究和开发进入了人工智能的新时代。

以“整合,创新,飞跃”为主题,启动了“清华大学 - HLT技术赋权研究成果与北京大学肿瘤医院国家药物临床试验研究所 - 清华大学智慧自治医疗中心”启动仪式。许多专家,学者和制药公司的代表在顶尖大学,医学界和工业界。

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“智能临床试验创新基地”正式启动

对于此次合作,北京大学肿瘤医院和北京大学临床肿瘤学院的贾家福表示,“一流大学”携手,“一流医院”跨学科,跨学科合作是符合要求的。国家强大的科学技术,也适应国家的健康国内先进的人工智能技术在医学领域的发展可以进一步促进中国医疗产业的自主创新,促进中国医疗卫生事业的发展,医疗保健更便宜,更安全,更方便。

作为国家早期制造业信息化的学术带头人,中国工程院院士,清华大学教授吴成表示,人工智能不仅应该是“天空之上”,还应该是“网站”。医疗事业与人民的健康和人民的疾病和死亡有关。人民的切身利益密切相关。希望双方今后能够利用各自的优势,开展深入合作,进一步推动医学人工智能的发展。

国家卫生与健康委员会医疗卫生科技发展研究中心副主任戴涛表示,技术创新将充分促进医疗保健行业的改革与发展,充分发挥临床诊疗,公共卫生的作用。药物开发甚至政策制定。面对新趋势和新变化,必须做好国家政策的实施,营造健康可持续的环境,全面推进智能医疗的创新发展。

国家食品药品监督管理局药物评价中心前主任徐家琪高度赞同人工智能增强临床试验的前景。他说,人工智能的出现为中国在新药研发的国际竞争中实现转弯超车提供了一定的可能性。人工智能与医学之间的跨学科合作可以说是对中国制药业的有力推动。我们需要有一种抓住时代机遇的紧迫感。

强大的联盟帮助中国的临床研发进入新的水平

在此次会议上,清华大学智慧自治医疗中心与北京大学肿瘤医院国家药物临床试验研究所正式启动了“智能临床试验创新基地”的合作。在这方面,清华大学自动化系主任张涛,北京大学肿瘤医院副院长沉林,北京大学肿瘤医院药物临床试验办公室主任江福分别为

讨论了双方合作伙伴各自的优势。

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吴成院士和范文辉院士向季家福总裁和沉林副校长颁发了“智能临床试验创新基地”铭牌

张涛说,智能无人系统是国家重点布局的科技方向,也是当前国际学术界和工业界的研究热点。 2017年9月5日,清华大学智能无人系统研究中心亮相。同年11月19日,智能无人系统产业 - 大学 - 研究联盟成立,将推动相关产业的发展,引领智能无人系统的发展。

沉林作为临床研究的专业和权威参与者,分析了抗肿瘤药物临床开发中遇到的关键问题,并分享了她对新临床试验的看法。她说,国内临床研究主要与临床实践存在一些冲突,没有灵活性,人力物力资源多,工作量大,交易率高,错误率高。临床研究和开发新药对于精确的数据管理非常迫切。临床研究周期可以数字化并且成本高昂。临床研究过程,CRC,监测和管理可以数字化,使临床医生摆脱繁忙的工作,提高临床研究的质量和效率。

以北京大学肿瘤医院国家药物临床试验研究所为例,江福详细介绍了数据智能授权临床试验的具体着陆计划和技术。北京大学肿瘤医院国家药物临床试验研究所建立了临床试验受试者脱敏数据库,是人工智能技术的数据基础和合规保证。在此基础上,他们主要将人工智能应用于临床试验中的患者智能招募,AE/AS智能报警,智能报警方案违规以及表格的eSource自动填写。目前,该应用已取得了基础合作和分阶段的成果。

戴琼海是中国工程院院士,清华大学教授,对此次合作寄予厚望。他说:“清华大学(自动化系)在人工智能,生物信息,复杂制造等国家技术研究方面有着悠久的历史和技术沉淀。北京大学肿瘤医院是临床研究和开发的领先单位。癌症领域的新药。首先,合作刚刚开始使用新一代人工智能技术和现实数据加速新药的开发。未来,我们将更紧密地合作,以更好地系统化,数字化和智能化整个临床试验过程。让我们共同努力,为社会的利益创造更大的价值。“

显着的结果,真实案例分析数据可以加速临床研究

经过多年的探索,开发和实践,数据智能授权临床试验在改善药物开发的不足方面取得了显着成效。在这个过程中大数据支持的现实证据的作用至关重要。

北京大学第一医院医学统计系主任姚晨表示,医院依托医院临床研究数据平台建设,以临床研究源数据为核心,建立临床研究源数据,一般的管理过程,科学研究可以解决医院信息系统中的电子案例。数据缺陷不能满足临床研究,缺乏完整的医院临床研究管理模式,科研完整性等问题,可以获得高质量的临床研究源数据,使真实世界的数据真正为临床研究服务。

Platinum Biopharma首席产品开发官陈晓翔介绍了创新数据科学的案例,以促进临床研究。他说,铂产品临床产品系列HBM9036是第一个用TNF滴眼液治疗干眼症的临床试验。在与战略合作伙伴HLT合作的过程中,双方与眼科医生网络合作,对目标研究人群进行了调查,形成了患者的初步形象。在此基础上,准确确定了测试中心和合作研究医院。这些步骤极大地加速了患者进入该组的工作,并通过第二阶段的临床试验加速了产品线的完成。

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HLT联合创始人徐继明

作为Platinum Pharmaceuticals的合作伙伴,HLT了解数据授权可为临床试验带来变化。 HLT联合创始人徐继明分享了数据驱动智能临床开发,数据驱动智能临床开发集成服务(HLT-iCD)及其优势的技术基础。他介绍说,HLT-iCD主要是为国内外创新型制药企业提供智能创新药物的综合创新服务平台,包括筛选高潜力创新药物,评估药品的商业前景和科学性,加速药物研发。并在营销后提供药品。战略规划等。

HLT-iCD的优势主要体现在:临床前数据和实际数据的技术分析,使临床试验的注册和设计更快,更准确;优化的SOP系统和过程,精密中心/主题定位和选择,完善的项目风险管理机制,快速启动,更少中心快速集成等,可以使临床操作更高效,更优化;依托完善的智能临床开发服务体系,强大的智能信息平台和创新智能系统的科技产品,专业培训体系和质量管理体系,使SMO全程服务更加专业,稳定。

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